桂林兴达光动力治疗仪获国家食药监总局证书 填补国内行业空白

原标题：桂林兴达光动力治疗仪获国家食药监总局证书 填补国内行业空白

注册证书

人民网桂林6月2日电 近日，桂林市兴达光电医疗器械有限公司生产的半导体激光光动力治疗仪通过国家食药监总局审批，获得三类医疗器械注册证书，填补了国内在光动力疗法领域高端医疗器械的空白，是国内医疗行业自主创新的重大突破，标志着桂林市兴达光电医疗器械有限公司成为国内唯一量产光动力医疗器械的龙头企业。

光动力疗法（Photodynamic Therapy，PDT）是利用光动力效应进行疾病诊断和治疗的一种新技术，进入21世纪以来，在国际上开始获得越来越广泛的重视和应用。其作用基础是光动力效应。其过程是由光动力治疗仪发出特定波长的激光照射病变组织，使组织吸收的光敏剂受到激发，而激发态的光敏剂又把能量传递给周围的氧，生成活性很强的单态氧，单态氧和相邻的生物大分子发生氧化反应，产生细胞毒性作用，进而导致肿瘤细胞或病变细胞受损乃至死亡，从而达到治疗目的。

光动力疗法具有治疗耗时短、无创伤、见效快、疗效好等优点，更具有安全、无毒性的显著特点。其应用领域广泛，除了对绝大部分种类的肿瘤均有治疗作用，还广泛应用于皮肤类疾病（痤疮、鲜红斑痣、尖锐湿疣等）、消化道（食管、胃、肠）炎症以及妇科炎症的治疗，在很多领域都是首选的、最有效的治疗方法。

桂林市兴达光电医疗器械有限公司成立于1998年, 是国家重点新产品获奖企业，专注于激光、超声医疗设备的研发生产，拥有十余项发明及实用新型专利。 2004年，该公司研制出具有世界一流水平的半导体激光设备PDT，迅速在全国500多家大型医疗机构中临床使用。该公司生产的激光器与配套光纤均具有自主知识产权，拥有从激光器的封装到整机的组装的核心专利技术，也是国内唯一具有洁净车间生产光动力光纤耗材的企业，其光纤耗材也是专利技术产品，整机设备及耗材均通过国内电磁兼容的检测认证，也通过国际的CE认证。

经过近十年的技术攻关，依托自身强大的科研实力，该公司成功研发出国际领先的新一代半导体激光光动力治疗仪，并顺利通过国家食药监总局的审批获得三类医疗器械注册证书。随着该治疗仪在国内及国际上的大规模推广和应用，将为各级医疗单位提供更丰富、更有效、更安全的治疗方式。（张克庆）

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人民网桂林6月2日电 近日，桂林市兴达光电医疗器械有限公司生产的半导体激光光动力治疗仪通过国家食药监总局审批，获得三类医疗器械注册证书，填补了国内在光动力疗法领域高端医疗器械的空白，是国内医疗行业自主创新的重大突破，标志着桂林市兴达光电医疗器械有限公司成为国内唯一量产光动力医疗器械的龙头企业。

光动力疗法（Photodynamic Therapy，PDT）是利用光动力效应进行疾病诊断和治疗的一种新技术，进入21世纪以来，在国际上开始获得越来越广泛的重视和应用。其作用基础是光动力效应。其过程是由光动力治疗仪发出特定波长的激光照射病变组织，使组织吸收的光敏剂受到激发，而激发态的光敏剂又把能量传递给周围的氧，生成活性很强的单态氧，单态氧和相邻的生物大分子发生氧化反应，产生细胞毒性作用，进而导致肿瘤细胞或病变细胞受损乃至死亡，从而达到治疗目的。

光动力疗法具有治疗耗时短、无创伤、见效快、疗效好等优点，更具有安全、无毒性的显著特点。其应用领域广泛，除了对绝大部分种类的肿瘤均有治疗作用，还广泛应用于皮肤类疾病（痤疮、鲜红斑痣、尖锐湿疣等）、消化道（食管、胃、肠）炎症以及妇科炎症的治疗，在很多领域都是首选的、最有效的治疗方法。

桂林市兴达光电医疗器械有限公司成立于1998年, 是国家重点新产品获奖企业，专注于激光、超声医疗设备的研发生产，拥有十余项发明及实用新型专利。 2004年，该公司研制出具有世界一流水平的半导体激光设备PDT，迅速在全国500多家大型医疗机构中临床使用。该公司生产的激光器与配套光纤均具有自主知识产权，拥有从激光器的封装到整机的组装的核心专利技术，也是国内唯一具有洁净车间生产光动力光纤耗材的企业，其光纤耗材也是专利技术产品，整机设备及耗材均通过国内电磁兼容的检测认证，也通过国际的CE认证。

经过近十年的技术攻关，依托自身强大的科研实力，该公司成功研发出国际领先的新一代半导体激光光动力治疗仪，并顺利通过国家食药监总局的审批获得三类医疗器械注册证书。随着该治疗仪在国内及国际上的大规模推广和应用，将为各级医疗单位提供更丰富、更有效、更安全的治疗方式。（张克庆）