MEHOW口罩高标准、精细化生产流程全解析
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原标题:MEHOW口罩高标准、精细化生产流程全解析
MEHOW时尚防霾口罩由MEHOW公司生产,内置全密封液态硅胶实现全密封不泄漏、采用先进环氧乙烷灭菌技术对滤芯彻底杀菌,其规格符合国标GB/T 32610-2016和GB 2626-2006双重检测标准,适用于防过敏原、PM2.5、灰尘、花粉、动物毛发、化学有害物及飞沫等物质,PM2.5过滤效率高达95%,适合长时间佩戴防护。
MEHOW口罩高标准、精细化生产流程全解析:
一、液态硅胶密封舱生产流程
MEHOW时尚防霾口罩内置液态硅胶密封舱,贴合亚洲人群鼻梁特征设计,实现与亚洲人群脸型贴合跟形设计,做到全密封不泄漏,严密的廓型设计真正满足用户的不同防护需求。
把液态硅胶射入热浇道模具,制作硅胶制品,可实现一次成型、无废料的优势,全称自动化操作,环保、卫生,杜绝人工二次感染。由于液态硅胶的硫化循环时间非常短,通常不到20秒,为了降低液态硅胶硫化循环时间,需要做到加工机械、注塑成型机和部件转移系统等一系列复杂工序的缜密配合,以完此项高度集成的整体运作。完成液态硅胶注塑成型后还需经过4-6小时的硫化时间,保持硫化温度在120℃。
二、口罩装配环节
工作人员在进入生产车间前都必须经过全身消毒、除尘过程。MeHow配备10万级医疗车间与GMP洁净车间,产品出厂面向市场都经过可追踪溯源的医疗级管理配比。用自动化代替人工在核心生产过程中的工作,有效保证产品的洁净度!GMP医用洁净恒温车间,为提供高精密、高等级的呼吸系统产品生产提供了强有力的技术支持。
进入车间前,需进行风淋除尘
要求工作人员着装整齐、规范化,穿戴防护装备。
装配完成、消毒成功的口罩摆放整齐。
三、滤芯经环氧乙烷灭菌流程
在进入环氧乙烷灭菌柜之前,所有待灭菌的滤芯均需做好阻菌密封包装,以防止环氧乙烷灭菌后的再次污染。在进入灭菌室之前,工作人员需做好规范性基础准备工作,如穿戴规范、消毒处理等。工作人员将滤芯推进灭菌柜,需经过长达12h的杀菌过程。
把医用环氧乙烷灭菌技术应用到口罩生产技术,对滤芯进行彻底灭菌,从源头上切断了污染源。当客户购买了MEHOW的口罩之后,还需要经过数天的物流环节,病菌的相互传染会直接危及用户的健康。所以,通过环氧乙烷灭菌,对滤芯进行全密封包装处理,则能够很好的避免交叉感染的问题。
四、滤芯灭菌检测
每个人发生细菌感染的原因有所不同,细菌对人体带来的危害难以预计,因此做好滤芯灭菌工作十分必要且重要。此外,口罩在运输过程中需经过漫长的物流环节,其中感染的细菌可能性极大,对滤芯做好无菌安全保护极为迫切。MEHOW口罩对此采取先进的环氧乙烷灭菌处理,做到密封包装保证滤芯安全、无菌。然而,环氧乙烷灭菌处理并不是一道简单的工序,灭菌是否成功及效果如何,都许经过严格的实验验证。对此,MEHOW新增了灭菌检验环节,对滤芯灭菌效果进行把关确认。
MEHOW共设立三个独立的物理实验室、化学实验室及生物实验室,用于产品性能检测。
检测实验室概览
工作人员正在进行无菌检测操作
工作人员正在进行EO残留检测
无菌滤芯是口罩质量的重要组成部分,在生产、灭菌及验菌环节要求对空气、表面及人员等污染源加以控制,灭菌实验更是用于评估口罩质量的重要工具,是滤芯放行的必要条件。因此,MEHOW在实施过程中,对无菌滤芯生产环境及其本身提出了较高的要求,保证生产环境是无菌的,采用医疗级产品生产环境,环境监测与国际相关要求接轨,强调动态监测、全面监测及在线监测,做到无菌、安全。
从原材料的选择到每一款面罩的研发制造,再带售后服务保障,逐渐将公司规模规范化,成为发展个人防护用品行业的先驱者,引领个人防护用品行业低碳环保潮流,在核心技术、研发技能、产品研发及生产标准等领域加大投入,用更高标准、更智能、更可靠及更高性能的多功能面罩为用户创造更佳的防护体验。